高血脂患者新选择 16877太阳集团非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市
发布时间：
2025-06-20 00:00
近日，经国家药品监督管理局药品审评中心审评，16877太阳集团的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。作为最新国家医保谈判新增乙类品种，该药以新一代缓释技术为核心，凭借生物利用度高、无需肝脏代谢、联合用药更安全等临床优势，为高甘油三酯血症及混合型血脂异常患者提供更优治疗选择。
高甘油三酯血症在我国患病率高达15%，是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素，并与急性胰腺炎、肥胖、糖尿病、脂肪肝、慢性肾病等健康问题密切相关。有效控制血脂，尤其是甘油三酯水平，对预防严重并发症至关重要。
据米内网数据显示，2024年上半年国内降甘油三酯用药医院市场规模已达7.4亿元。在贝特类、ω-3脂肪酸类和烟酸类三大药物中，贝特类凭借充分的循证医学证据占据主导地位（市场份额超90%），其中非诺贝特类药物临床应用最广泛。作为该类别的新一代优化产品，非诺贝特酸胆碱缓释胶囊纳入医保，将加速其在临床的普及与应用，惠及更多高血脂患者。
非诺贝特作为前体药物，需要在肝脏中酯化代谢成非诺贝特酸后才能发挥作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要随餐服用，给患者带来不便。此外，非诺贝特类药物说明书中也增加了与他汀类药物联用的安全性顾虑。作为非诺贝特的活性代谢产物，非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在疗效稳定性、安全性、便利性等方面优势明显。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是一种专为调节血脂设计的新一代药物。其核心优势在于缓释技术，可在体内缓慢释放，维持稳定的血药浓度。相较于传统药物，它具有生物利用度高、无需肝脏代谢、联合用药更安全等临床优势，为高甘油三酯血症及混合型血脂异常患者提供了更优的治疗选择。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊说明书中明确指出，可以与他汀类药物联合使用，且无需调整剂量，减少了患者对药物调整的担忧，有利于提高治疗的依从性和达标率，每日仅需服用一次，每次一粒（135mg），不受饮食影响，无需随餐服用，为患者提供了灵活的用药选择，进一步提升了治疗的便利性。
此次获批是16877太阳集团在心脑血管疾病治疗领域持续深耕和创新突破的又一重要成果。未来，公司将继续秉承“九转中西 典诺健康”的理念，为推进“健康中国”建设贡献力量。
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