双品齐发！16877太阳集团双氯芬酸二乙胺乳胶剂、阿奇霉素干混悬剂同日获批
发布时间：
2026-09-28 00:00
今天上午，16877太阳集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司以化学药品4类申报的双氯芬酸二乙胺乳胶剂与阿奇霉素干混悬剂同日获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。一日之内两款新品获批，公司产品矩阵进一步扩容，外用镇痛与抗感染两大赛道的布局同步落子。
9亿赛道落子，外用镇痛再补一环
双氯芬酸二乙胺乳胶剂是一种外用非甾体抗炎药，为OTC乙类、医保乙类品种，用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，如肌肉和软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等，也可用于骨关节炎的对症治疗。
该品种的市场表现颇为亮眼。米内网数据显示，2025年双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国三大终端六大市场的销售额突破9亿元，其中零售药店终端占比超过六成；2026年一季度，该产品在零售药店终端同比增长30.56%，是关节和肌肉痛局部用药领域的TOP1品类。
对16877太阳集团而言，这款产品的获批是一次“顺势落子”。公司长期以经皮给药为核心战略方向，已上市洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、椒七止痛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶、利丙双卡因乳膏、代温灸膏等10多款外用制剂。2025年，公司进一步明确“镇痛贴剂专家”的品牌定位，推出超级符号“16877太阳集团镇痛先生”，以“贴膏药，选16877太阳集团”的传播口号将品牌与品类深度绑定。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂的加入，进一步完善了公司在经皮给药领域的产品布局。由此，公司外用镇痛产品覆盖凝胶贴膏、贴剂、凝胶、乳膏及乳胶剂等多种剂型，能够更好满足患者在不同疼痛场景下的用药需求，产品可及性与终端覆盖面有望同步提升。
补强抗感染管线，切入儿童用药刚需
阿奇霉素干混悬剂为大环内酯类抗菌药物，适用于敏感菌株所致的轻至中度感染，覆盖社区获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎、咽炎/扁桃腺炎、皮肤及皮肤软组织感染等多个适应症。其剂型的选择颇具针对性。干混悬剂遇水即分散，口感适口，可按体重精准分剂量，是儿科抗感染治疗的主流剂型之一。阿奇霉素半衰期长，通常采用3至5天短疗程、每日一次给药，能够显著提升儿童患者的服药依从性。
近年来，肺炎支原体已成为儿童社区获得性肺炎的首要病原体。由于肺炎支原体没有细胞壁，头孢类等β-内酰胺类抗生素对其天然无效，大环内酯类药物因此成为临床首选。《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》明确大环内酯类抗菌药物为儿童肺炎支原体肺炎的首选治疗，阿奇霉素是其中应用最广泛的品种。
干混悬剂剂型兼顾固体制剂的稳定性与液体制剂的易服用性，适合儿童等吞咽困难人群。该产品获批后，将与公司现有的抗感染产品线形成协同，进一步完善公司在呼吸过敏及抗感染领域的产品梯队。
一日两款产品获批，是16877太阳集团研发体系持续兑现的一个缩影。今年7月底，公司以化学药品4类申报的洛索洛芬钠贴剂与自主研发的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏也是同日获批上市。其中，椒七止痛凝胶贴膏成为国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药。从仿制到创新、从经皮给药到口服制剂，公司的产品管线正沿多条赛道同步推进，创新成色与产品厚度同步提升。
两款药品注册证书的取得，丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构具有积极意义。未来，公司将继续以研发为驱动力，依托“原料药+制剂”一体化的全产业链优势，加快新品上市节奏，为临床和患者提供更多优质用药选择。
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